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为什么要物料平衡
为什么要物料平衡
【知药学社】GMP背后的故事系列之二：浅谈 “物料平衡”与“收
2021年10月12日 物料平衡的检查要贯穿于生产全过程，凡物料经过有损耗或数量变化等过程的，如配料、制粒、压片、装囊、包衣、包装等等，均应设置“物料平衡”检查。2023年5月22日 设置物料平衡的目的在于通过数据统计、计算的方式判断生产过程是否存在偏差。 设置物料平衡的意义在于控制生产过程粗放模式，通过不断地优化、改进设备和操作方法 关于物料平衡的几个问题，说一下我的理解。生产/质量 2016年8月29日 物料平衡反映的是你的物料控制水平，是为了控制差错问题而制定。 它反映的是你在生产过程中有无异常情况出现，比如异物混入、跑料等。 单纯从GMP角度，物料平衡是 为什么要做物料平衡呢？有问有答蒲公英 制药技术的传播者 物料平衡是指产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较,并适当考虑可允许的正常偏差。 根据物料平衡的概念,可得出物料平衡的计算公式: 物料平衡与收得率是两个不同的 GMP物料平衡与收率百度文库
IVD生产管理丨物料平衡 知乎
2021年1月26日 物料平衡指投入量和产出量符合工艺要求，进行物料平衡主要目的是防止因投料错误导致的不可预测的产品质量问题。 由于IVD产品生产的特殊性，工艺主要为按照配方配制，涉及的物料种类较多，很多化学、生物物料的工 在化工过程中，物料平衡是指“在单位时间内进入系统（体系）的全部物料质量必定等于 离开该系统（体系）的全部物料质量再加上损失掉的与积累起来的物料质量。物料平衡相关知识及计算百度文库2024年8月21日 物料平衡是质量不灭和转换守恒定律在化工上的应用。对于任何一个生产过程来说，按重量计，物料转化量应为产品生成量和物料损失量之和。 通过物料衡算，可以知道原 物料平衡的概念和意义 百度知道2019年5月14日 物料平衡的目的是确保生产过程的顺利进行以及产品质量的稳定性。通过物料平衡，可以初步判断生产各个环节是否顺利，是否存在不稳定因素。物料平衡的意义在于： 1物料平衡的目的和意义 百度知道
物料平衡计算目的和方法？无菌制剂蒲公英 制药技术的传播
2021年7月16日 物料平衡计算的目的是防止物料混批发生，不合格的瓶数也是物料，如果有一批不合格产品增多，物料平衡可能低于下限，但产品没有混批的风险，那么这个物料平衡计算又 2022年3月15日 为什么要开展物质平衡研究 我们为什么要进行人体物质平衡研究？一方面是基于审评审查的需要，另一方面则是基于物质平衡试验的用途。通过物质平衡试验我们主要研究如下的一些问题： 研究物质平衡，比较放射性给药 创新药人体物质平衡研究的设计、应用以及分析上 2016年12月28日 新版GMP提出了对每批产品检查产量和物料平衡的规定，要在设定的限度内确保物料平衡。如果有差异，就要查清原因，以排除质量风险(见百八十七条) 。物料平衡是所有可见产出与投入的比值，它是一个质量指标。设置物料平衡是为了更好地 新版GMP解读 ——第九章：生产管理 智能制造 2013年2月21日 这要看你的物料平衡是以什么单位计算的。以投入与产出重量计算物料平衡肯定不会超出100%；加入以理论产量与实际产量计算物料平衡就有可能超出100% 了。 药学专业认可 物料平衡可以超出100%吗，比如101%？质量保证蒲公英
开展放射性标记人体物质平衡研究的关键点考量 知乎
2023年8月24日 表1 人体物质平衡研究常用技术比较 三、什么时间开展放射性物质平衡研究？物质平衡研究通常在药物开发的临床I期和III期之间进行。鼓励在药物临床开发的早期进行放射性标记人体物质平衡研究，建议在IIa时期开展，以便尽早发现是否存在物质平衡回收率低的问题，以及复杂代谢产物和高比例 2019年2月28日 个人理解：收率与物料平衡的意义不一样，收率是产出物料（合格）与投入物料的比值，物料平衡是所有能收集到的物料（包括不合格品等）与投入物料的比值。物料平衡计算出的是一个百分比值，不得超出规定的物料平衡限度，否则要进行偏差处理。物料平衡有问有答蒲公英 制药技术的传播者 GMP理论的 高炉冶炼过程是一个十分复杂的物理化学反应过程。物料平衡和热平衡的计算，是为了进一步了解高炉在采用新技术后冶炼过程的变化情况，进行深入和定量的分析研究，以便给高炉稳定顺行和操作调整提供某些数据，为高炉的高产、优质、低耗起到应有的作用;同时为今后高炉局部或全部用电 高炉物料平衡 百度百科2021年11月18日 为什么要控制塔釜液面,与物料,热量和相平衡什么关系如果塔釜液面过低，则再沸器所产生的上升蒸汽不能托住下降液体，使下降液体横过塔板，如此塔板上的汽液传质情况会很差，板效率降低。塔釜液面维持衡定，说明物料守为什么要控制塔釜液面,与物料,热量和相平衡什么关系 百度知道
什么叫物料平衡？ 百度知道
2020年4月21日 为什么物料平衡式这么计算啊，规律从事什么 化学物料平衡是什么回事 3 什么叫物料平衡？ 22 gmp中什么情况用收率什么情况用物料平衡 5 化学问题,为什么物料平衡式这么计算啊，规律从事什么？2021年4月16日 新药I期临床试验的方案设计和实施 系统培训 新药开发一站式技术提升平台 你的移动知识宝库 创新药早期临床研究的代谢 产物研究及物质平衡 嘉宾：王璐 单 位：江苏省人民医院 大纲 • 药物代谢排泄的基本概念 • FIH试验中药物代谢排泄的 问题 为什么要研究 药物代谢排泄？18创新药早期临床研究的代谢产物与物料平衡研究pdf2022年5月25日 引某些学者的观点：观点一：物料平衡问题：强制降解的物料平衡是广大分析工作者极为头痛的问题之一，由于物料平衡主要是考察分析方法能否将所有杂质有效检出，所以 ,强降解中质量守恒(mass balance)的做法,蒲公英 制药技术的传播者 GMP理论的实践者强降解中质量守恒(mass balance)的做法质量检验蒲公英 2015年4月6日 没有什么不妥的 你看物料平衡的定义，就是产出与投料的比例应该在一个合理范围内 如果真的把这些都分开算的话，就是我们最早以前的哪些算法 铝箔，PVC，产品分开算 这里面有个问题，就是你说的那个，废料和真是的 详情 回复 发表于 09:07[生产运营] 包装材料的物料平衡问题 蒲公英
收率与物料平衡的那些事GMP实践蒲公英 制药技术的传播
2015年8月7日 故事1，称量时要对每种物料都平衡的，称了两个B物料一平衡就会发现问题。 详情 1、本站为 技术交流论坛，发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容： ①在无人回复的情况下，可以通过自助删帖功能随时删除（自助删帖功能关闭期间 追溯演练原料的物料平衡计算注:印刷包材的物料平衡为100%；以上计算公式仅供参考，具体计算请结合实际情况确定。 分享：物料平衡的实际值为生产过程中实际产出所得量，包括：本工序产出产品量、收集的不可再用的废品量、收集的可再利用的回收品量、取样量、剩余量（指包装材 追溯演练原料的物料平衡计算百度文库2019年8月7日 离心机使用时如果不放平衡的话，离心机里面转子转速很快会导致离心机机身振动，甚至在运作时会倒踏过来，这样很危险。 高速离心机在平衡时要求更高，因为它更危险。转速越高的离心机不光重量很重，使用时还要特别放平衡，就连离心管里面的试液都要放置等量，离心管还要对称放入转子 离心机使用时为什么要平衡?普通离心机与高速离心机在平衡 2017年5月1日 化学平衡中，为什么按反应物计量数之比投料，产物的化学平衡中，为什么按反应物计量数之比投料，产物的1反应2SO2+O22SO3达到平衡后，增加SO2的量，则平衡正移。此时平衡的移动方向与是否定容、定压无关化学平衡中，为什么按反应物计量数之比投料，产物的百度知道
热量衡算 百度百科
热量衡算是指根据 能量守恒定律 而进行的 热量平衡 的计算，对任何一个生产过程，其中输入的热量应为输出热量与损失热量之和。 通过热量衡算，可知热量的利用、消耗和损失的情况，从而可推算热量的利用效率。例如利用热量衡算，可以确定蒸馏釜中加热蒸汽的消耗量以及分（冷）凝器和 2012年12月4日 精馏塔实验中为什么要控制塔釜液面如果塔釜液面过低，则再沸器所产生的上升蒸汽不能托住下降液体，使下降液体横过塔板，如此塔板上的汽液传质情况会很差，板效率降低。塔釜液面维持衡定，说明物料守恒，因为进料量等精馏塔实验中为什么要控制塔釜液面 百度知道2011年5月7日 仅含有非结合水分的物料，称为非吸水性物料，如铸造用型砂、各种结晶颗粒等。就干燥的难易来说，非吸水性物料要比吸水性物料容易干燥得多。物料的结晶水为化学结合水，干燥过程一般是不能去除结晶水的。不同结构的水分的结合能大约为100～3000J/mol。湿物料的平衡含水量受哪些因素的影响 百度知道2011年8月1日 物料守恒为什么不写氢离子和氢氧根离子物料守恒：即溶液中某一组分的原始浓度应该等于它在溶液中各种存在形式的浓度之和。也就是元素守恒，变化前后某种元素的原子个数守恒。不是不用写 而是有的要写有的不用 我带上物料守恒为什么不写氢离子和氢氧根离子 百度知道
收率与物料平衡的区别百度文库
批产品计算其物料平衡，根据数据所处的范围，制定出该产品的平衡限度，按以 上方法取几次数据，调整平衡限度，即可得出所要产品的平衡限度。 影响平衡限 度的主要原因有机器的使用年限，机器使用年代越久，原辅料在生产过程中的损 耗越多，平衡限度会越小，所以应定期更正平衡限 2016年1月7日 对GMP的物料平衡定义，我是半信半疑的，信的是“产品或物料”，疑的是“偏差范围”。信，是因为我认为物料平衡的计算一定要有一个明确的对象，而且这个对象是单一的，对产品就是产品的某一阶段，对物料要是某一个物料，当然这个物料可以是一个混合体，比如铝塑内包时计算PVC的物料平衡 [生产运营] 物料平衡这几天很多这类问题啊啊啊啊 蒲公英2023年10月7日 什么是物料平衡图？物料平衡图为根据生产工艺过程涉及物料输入，产品输出而建立起的物料衡算平衡而绘制的图纸。绘制物料平衡图的时候，要注意物料平衡表中应包含所有组成发生改变的物流（热量平衡、动量平衡最后可以什么是物料平衡图？ 百度知道2020年6月10日 例如,在有物料循环的反应系统内,为保持物料平衡,应配置必要的辅助调节系统,如惰性物料的自动放空或排除等。 3)为防止工艺参数进入危险区或不正常工况,应配置一些报警、联锁或自动选择性调节系统,当工艺参数超出正 如何做好化工工艺设计？这篇文章讲全了！ 知乎专栏
浅谈APS：企业为什么要上APS？ 知乎
2023年5月23日 企业为什么需要APS 系统： 1、新产品推出速度加快，产品生命周期缩短；2、生产大量定制产品、品种多、批量少，计划制定难度大 4、考虑订单需求与各个工厂（车间）的生产能力平衡，物料 库存与采购优化，采用中长期计划和短期计划相 2019年6月19日 更多干货，请关注公众号：药品研发驿站 其实是可以参照破坏性反应的做法，在工艺极端的情况下看看 产品的耐受性如何，杂质的变化。通过高温、酸、碱、氧化等实验条件对其产品进行产物降解，考察有关物质检测方法的适用性，比如分离度，降解物料平衡，杂质谱等。【干货】最全方法学验证强制降解实验心得 知乎节 物 料 衡 算 化工过程的物料平衡计算（简称物料衡算）和能量平衡计算（简称能量衡算）是化工设计和化工生产管理的重要基础。依据质量守恒定律和能量守恒定律，对化工全过程或单元系统的物料和能量平衡进行定量的计算，其主要目的如下。知乎盐选 节 物 料 衡 算2023年6月30日 物料平衡不一定是100%，因为有些数量是计算出来的，是理论值。1#160;哪些产品的生产过程需要设置物料平衡？ #160; #160;需要进行物料平衡计算来控制质量的产品有体外诊断试剂产品、配方类产品、一些无源产品、注塑的产品是在生产过程中 物料平衡是不是必须要100% ouryao
青岛科技大学化工原理实验课后题答案 豆丁网
2014年1月4日 答：不能，酒精与水是完全互溶的，存在共沸点，精馏操作无法得到无水酒精。9、为什么酒精水系统精馏采用常压操作而不采用加压精馏或真 空精馏？答：加压精馏或真空蒸馏成本高 。10、为什么要控制塔釜液面？它与物料、 热量、和相平衡有什么关系？2017年10月14日 质子守恒为什么等于电荷守恒减物料守恒以碳酸钠溶液为例： 质子守恒关系式为：c(OH)=c(HCO3)+2c(H2CO3)+c(H+) 所谓的质子守恒，可以理解为氢离子守恒（氢离子的原子核内只有一个质子，同时也没有电子），此关系式质子守恒为什么等于电荷守恒减物料守恒 百度知道化学工程中的物料平衡与能量平衡分析3 计算方法物料平衡分析的计算方法主要包括计算输入物料总质量、计算输出物料总质量、计算输入和输出物料之间的质量差异等。具体的计算方法根据不同的工程情况而定，常用的方法包括流程图法、代数方程法 化学工程中的物料平衡与能量平衡分析百度文库2017年1月8日 本设计为具有代表性的转炉炼钢工艺，预计年生产能力为420万吨。本设计以转炉物料平衡和热平衡计算为基础，综合考虑成本最低化，对炼钢车间主要设备的参数进行了设计、选型，完成了主体设备选择、炼钢生产工艺设计、主厂房工艺布置和设备布置。转炉物料平衡与热平衡计算 豆丁网
什么是供应链管理？为什么供应链体系非常重要？界
2020年5月17日 为什么 叫各个采购组？我们看一种模式——履行、商务、技术与认证分离。采购履行，即给供应商下订单的人。商务就是管这个东西多少钱。技术和认证，就是要考虑引进的某个器件采用的技术规格，能否达到我的要求，要 2012年10月7日 1、目的建立物料平衡、收率管理规程，掌握生产过程中物料平衡、收率的变化，进行严格的物料平衡控制，控制生产中物料消耗，规范物料管理，防止差错和混淆。2、范围适用于 ,物料平衡、收率管理规程,蒲公英 制药技术的传播者 GMP理论的实践者物料平衡、收率管理规程生产运营蒲公英 制药技术的传播者 工厂设计物料衡算3一、物料衡算的概念和意义• 物料衡算是指：根据质量守恒定律，凡 引入某一系统或设备的物料重量Gm，必 等于所得到的产物重量Gp和物料损失量Gt 之和，即：Gm=GP + Gt4在食品工程中，对以下过程都要进行物 料衡算。工厂设计物料衡算百度文库计算本工序物料平衡：若按产品的实际产量和理论产 量之间的比较来进行物料衡算，则实际产量为 Bkg，此乃不争事实。 1 最终都是两个值的比较 收率的分子是合格品数；物料平衡的分子是可见 的产出，即物料平衡的分子内涵与外延均大于收率的分子的内涵与【精】GMP物料平衡与收率1百度文库
物料平衡为什么会有超过1的表述，比如110%质量保证
2022年3月9日 1正是因为物料平衡的这个范围，所以有时候物料平衡的波动无法看出来这批次产品是不是有什么问题，那就需要物料平衡和收率两个指标一同，单独计算物料平衡没有太大的意义。 2包装工艺，如果是按计数来统计的物料、产品，是不会出现100%以上的物料2011年7月6日 首先，物料平衡的范围上下限是根据工艺确定的。一般来讲：物料平衡限度=30批产品物料平衡算术平均值±3SD这个标准应当是动态收敛的，随着工艺控制能力提高，应当接近100 ,关于“物料平衡的控制上下限怎么确定”的问题,蒲公英 制药技术的传播者 GMP理论的实践者关于“物料平衡的控制上下限怎么确定”的问题专家视角蒲公英 2022年2月14日 而外包时不会,在配料和灌装时，物料平衡率为什么会超过100%？而外包时不会,蒲公英 制药技术的传播者 GMP理论的实践者 所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料，版权归作者及蒲公英网站所有，转载要 在配料和灌装时，物料平衡率为什么会超过100%？而外包时不 2020年7月15日 为什么还要生产？ 是否所有的料都应该发？（那些贵重物料）WIP是多少（系统记录、实物）？已有的WIP能否满足今天的生产计划？为什么还要申请？ 物料短缺的原因是什么？生产计划提前？为什么？供应商没有OTD？为什么？ 短缺的物料，系统记录是多少?物料管理的价值与目的 知乎