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微粉化工艺参数
微粉化工艺参数
【综述】药物微粉化技术的13种方法技术资讯中国
2020年7月2日 结果显示，微粉化前的原料D50为202μm，粒度范围为03～900μm，溶出曲线与参比制剂不相似；而微粉化后的原料D50降至10μm，粒度范围收窄至01～58μm，溶出曲线与参比制剂相似。朗华制药拥有种类齐全的微粉化设备，以及具有10多年从小试微粉开发到商业化生产经验的专业技术服务团队，为客户提供原料药微粉工艺和分析检测的技术支持、GMP条件的微粉生产。药物磨粉微粉技术2020年8月10日 制药原料微粉化技术，大体上可分为两类：一类是把大颗粒原料粉碎成微粉，如气流粉碎、高压均质等；另一类是把大颗粒原料先溶解成为药液，再利用喷雾干燥、冷冻干燥等技术制成微粉。孙永达：药品原料微粉化及检测技术的新时代 仪器 2021年4月29日 摘 要：为优化鱼油微粉的制备工艺以及初探其稳定性，本文以鱼粉加工副产物富集所得鱼油为原料，筛选复合壁 材，研究喷雾干燥法制备鱼油微粉的工艺条件，考察芯壁比 工艺技术 鱼油微粉的制备及其稳定性分析
当归超微粉直接压片工艺及其片剂质量标准研究 百度学术
本文首先采用重压式超微粉碎机制备当归的超微粉末,确定粉碎工艺参数为主轴转速R=350r/min,粉碎时间为30min,当归超微粉平均粒径达到194μm通过扫描电镜(SEM)观察粉体形貌和细胞特 制药原料微粉化技术，大体上可分为两类：一类是把大颗粒原料粉碎成微粉，如气流粉碎、高压均质等；另一类是把大颗粒原料先溶解成为药液，再利用喷雾干燥、冷冻干燥等技术制成微粉。药品原料微粉化及检测问题 3SPT LLC2006年11月24日 目的:综述微粉化技术在水难溶性药物制剂中的应用及其最新研究进展方法:根据国内外有代表性的文献,对相关内容进行分析,归纳,整理结果与结论:明确了药物制剂中制备微 微粉化技术在药物制剂中的应用进展 百度学术2024年9月25日 摘要：采用生产型流化床对喷式气流粉碎分级机对βSiC微粉进行气流粉碎分级实验研究,通过探讨不同的工艺参数对分级效果的影响,确定最佳进料速率、每一个粒级的产物所 βSiC 微粉的气流分级工艺中国粉体技术 University of Jinan
CDE文章吸入粉雾剂的处方与工艺研究解析
2018年7月24日 制备工艺 21 原料药的微粉化 微粉化单元操作的目的是获得可吸入的药物粒 子( 一般情况，粒径＜ 5 μm) 。处方开发者可结合药 物性质和研发目的，综合考虑选择微粉化方法。 211 粉碎法( milling) 现今，微粉化工艺应用最 广泛的是粉碎法。朗华制药拥有种类齐全的微粉化设备，以及具有10多年从小试微粉开发到商业化生产经验的专业技术服务团队，为客户提供原料药微粉工艺和分析检测的技术支持、GMP条件的微粉生产。药物磨粉微粉技术2022年3月7日 固体制剂常用的制备工艺技术主要包括：粉末直压、湿法制粒（高速剪切制粒、流化床一步制粒）、干法制粒等。在固体制剂新药工艺开发的不同阶段可以有目的性的选择不同制剂工艺，例如在最早期的处方前研究设计阶段， 固体制剂不同生产工艺及技术要点研究 推荐阅读 2021年11月19日 品控制及过程控制。对于吸入混悬液，如需对原料药进行微 粉化处理，应明确微粉化工艺及工艺参数，并关注微粉化后 原料药粒度和粒度分布、晶型变化、外源性粒子等。 吸入液体制剂为无菌制剂，申请人应进行灭菌/无菌工 艺研究。2021 11
持续创新！ 石墨球形化设备GyRho与工艺优化 中国粉体网
2024年3月6日 球形化设备GyRho生产线 由于微粉化的生产能力高于球化的能力，必须找到将两个吞吐量与机器的组合相匹配的方法。所以在实际情况中，每一台预研磨设备需要搭配多台球形化装置。多种工艺组合可以实现整体工艺优化，并提高产量。2015年9月18日 API微粉化在微粉化工艺中，需对工艺参数进行优化 关注多晶型药物的晶型研究 关注无定型的产生 了解微粉化后粉末的粉体学特性 有些药物吸湿性较强或很难微粉化，可考虑药物和辅料共同微粉化 粒径测定激光粒度仪徐坚PPT—干粉吸入制剂 从研发到生产 百度文库2021年11月5日 微粉化工艺参见气雾剂有关内容。在获得微粉化产物后，由于药物的微粉化粉末之间、粉末与辅料以及与容器系统之间复杂的相互作用可能直接关系到产品的质量甚至安全性和有效性，故需对微粉化处理后药物的粉体学特性进行研究测定。粉体学参数一般包括吸入制剂质量控制研究技术指导原则4 知乎2020年6月8日 王耀辉带来题为《药物微粉化的粒径控制》报告，重点讨论原料药的超微粉气流粉碎工艺、原料药微粉化 连续生产的解决方案、超微粉气流粉碎机在制药行业的应用、原料药在气流粉碎过程中的粒径控制关键点及相关的应用案例分析，诺泽 微粉化技术助力改善原料药粒径制剂溶出速率要闻资讯
ICP粉末等离子体球化工艺参数综述,International Journal of
2021年12月26日 当前的评论论文总结了先前对等离子体球化工艺进行的工作，以确定其工艺参数对粉末特性的影响。球化工艺 参数，包括粉末进料速率、中心气、载气和鞘气流速、气体混合物、功率和腔室压力均单独讨论。还，审查了这些工艺参数对粉末特性 2022年3月15日 微粉化技术是20世纪70年代以后为适应现代高新技术的发展而派生的一种物料加工新技术，已广泛应用于国民经济各个领域。在制药行业，微粉化加工可减小药物粒径，在药物安全性、生物利用度等多个方面提升药物质量，从而提升药物疗效，增加患者的临床获益。微粉化改造助力药物“升级”，为患者带来更多新获益 – 文章 本文首先采用重压式超微粉碎机制备当归的超微粉末,确定粉碎工艺参数为主轴转速R=350r/min ,粉体学参数测定,主要成分溶出特点的研究表明当归超微粉和普通粉各方面性质差异显著,微粉化能促进当归各方面性能的改善本文还研究了当归超微粉 当归超微粉直接压片工艺及其片剂质量标准研究 百度学术2022年12月1日 图1球形硅微粉2000X扫描图谱 与角形硅微粉相比，球形硅微粉具有以下优点[7]: （1）球的表面流动性好。与树脂搅拌成膜均匀，使得树脂的添加量小，硅微粉的填充量达到最高，因此球形化意味着硅微粉填充率的增加，而硅微粉的填充率越高，其热膨胀系数就越小，导热系数也越低，也就越接近 球形硅微粉制备工艺研究进展 知乎
片剂包衣设备与包衣关键工艺参数的识别与控制 豆丁网
2019年6月6日 片剂包衣设备与包衣关键工艺参数的识别与控制内容包衣技术的发展片剂包衣设备的结构 单独配置成悬浊液（SILVERSION搅拌器）然后与尤特奇混合ü一定不要将带有增塑剂的原料进行微粉化处理13三薄膜包衣技术包衣液配置肠溶衣尤特奇和 2022年2月14日 本文综述了气雾化制粉技术的基本原理与特点，总结了近年来气 雾化制粉用喷嘴结构类型、气体流场结构与仿真模拟、粉末质量调控及工艺参数控制等方面 的研究进展，并对气雾化制粉技术的发展前景进行了展望。关键词：金属粉末；气雾化；粉末性能；增材气雾化制备金属粉末的研究进展及展望2020年4月15日 如果存在微粉化工艺，建议将微粉化步骤列入关键工艺参数。 还有一种情况是原料药供应商已经将原料按要求粉碎，制剂厂家直接使用，此时粒度分布的指标还是应该明确的显示在资料中，如果原料在使用前不再进行处理，还应该关注原料药放置过程中粒度的稳定性。【CDE】一致性评价中处方工艺设计、生产过程、原辅料 2021年6月28日 瑞士sitec 的高压微粉化装置，采用超临界溶液的快速膨胀（RESS）和气体抗溶剂技术（GAS）与超临界流体萃取相结合，用于生产非常细小和均匀的粉末或者确定形状的固体颗粒，通过调节工艺参数，可以改变晶体的大小和形状、粒度分布等，是生产药物微分的高品质设备。瑞士SITEC 多用途超临界流体微粉化和喷雾干燥装置参数
超微粉碎技术 百度百科
超微粉碎技术是近20年迅速发展起来的一项 高新技术 [1]，是指利用机器或者 流体动力 的途径将05~5mm的 物料 颗粒粉碎至 微米 甚至纳米级（5~25）的过程，一般的粉碎技术只能使物料粒径为45μm，而运用现代超微粉碎加工技术能将物料粉碎至10μm，甚至1μm的 超细粉体。2019年2月21日 据调研，美国产的球形硅微粉主要是采用高温熔融喷射球形化法生产的。该工艺是将高纯度石英在21002500℃下熔融为石英液体，经过喷雾、冷却后得到球形硅微粉，该法制备的球形硅微粉球形度好、表面光滑、球形化率和非晶形率均可达到100%。技术 ｜ 一文了解国内外硅微粉高温球形化研究现状！ 百家号2023年12月13日 例如，微粉化后的原料药颗粒之间静电作用较强，流动性较差，可能出现 中曾指出，颗粒的粒度分布是判断制粒工艺批间一致性的重要物理参数，尤其对于临床批次和商业生产批次的对比，或是生产工艺变更前后样品的对比，粒度分布 数据是 CDE老师文章 口服固体制剂粒度和粒度分布相关问题探讨2015年9月18日 API微粉化在微粉化工艺中，需对工艺参数进行优化 关注多晶型药物的晶型研究 关注无定型的产生 了解微粉化后粉末的粉体学特性 有些药物吸湿性较强或很难微粉化，可考虑药物和辅料共同微粉化 粒径测定激光粒度仪8徐坚PPT—干粉吸入制剂从研发到生产 百度文库
硅微粉的生产工艺及深加工——汇精硅材料技术部
2024年8月20日 熔炼石英生产工艺： 现将石英石原料机械破碎成 1020mm 的小块料，采用酸洗法，去除表面杂志，再用清水洗净后干燥。 将清洁、干燥后的块料投入熔炼炉中，接通硅碳棒电源，经过高温熔炼约 10 小时后 (18002000 ℃），出炉急冷破碎，再精纯化酸洗、脱酸、去离子水清洗、干燥等工序，制成无定型硅 2019年6月24日 彭飞在实验的基础上，研究了给料量、工作压力等工艺参数 对粉碎过程的影响，并采用粒数衡算模型分析了粉碎过程和机理。碳化硅颗粒 赵西往等采用扁平式气流粉碎技术进行了布洛芬微粉化试验研究，考察了工质压力 不同材料的气流粉碎分级工艺研究概览要闻资讯中 2021年2月7日 中国粉体网讯 硅微粉是由天然石英（SiO2）或熔融石英（天然石英经高温熔融、冷却后的非晶态SiO2）经破碎、球磨（或振动、气流磨）、浮选、酸洗提纯、高纯水处理等多道工艺加工而成的微粉。 （封面图；来源：中国粉体网） 1、硅微粉的性能 硅 【全景解析】硅微粉的性能、用途及深加工专题资讯中国 2024年4月17日 推动原料药微粉化市场成长的关键因素包括对高活性药物成分 (HPAPI) 的需求不断增加、微粉化技术的技术进步以及对药物溶解度和生物有效性。 然而，雾化设备和相关技术的高成本、製造过程中颗粒尺寸均匀性和控制的高监管障碍以及雾化过程中材料损失的可能性阻碍了该 药物原料药市场微粉化：按技术、粒径、应用和最终用途分类
氧气—乙炔火焰法制备高纯度球形硅微粉技术介绍 制备工艺
2021年11月18日 研究了氧气乙炔火焰法球形化石英微粉的实验条件，包括送粉速率、燃气及助燃气的流量、石英微粉的粒度及粒度分布、石英微粉的形貌等因素对微粉球形化率的影响，确定了石英微粉球形化的最佳工艺参数。以中径为10μm的石英微粉为原料进行球形化实验，助2019年3月22日 刚石粉体化学镀镍是个很早就实用化的工艺技术，早期称为金刚石金属化镀覆，上世纪70年代后期与化学镀镍有关的技术书籍，在非金属、难镀材料化学镀镍有相关章节的介绍，当时的金刚石镀覆后主要用于金刚石刀具、金刚石砂轮的复合镀，以增强金刚石与刀具、磨具基体的把持力(我们称为结合力)。成熟金刚石微粉化学镀镍工艺 ALMEX2018年3月15日 由于处方工艺的简便性，粉末直压正成为越来越多口服固体片剂的首选。 但有时API进行了微粉化，找与其粒径接近的辅料显然不切实际；为了解决上述问题，可采用有序混合的方式：实际操作中可先将小粒径的API与具有一定粘附性的大颗粒 固体口服片剂：粉末直压技术 知乎微粉加工工艺及设备4智能化：智能化技术的应用将为微粉加工带来新的发展机遇。 通过引入传感器、人工智能等技术手段，可以实现设备的智能监控、故障诊断和自动控制等功能，提高设备的运行效率和稳定性，提升整个生产系统的智能化水平。微粉加工工艺及设备百度文库
成熟金刚石微粉化学镀镍工艺推荐：提高品质，降低成本
2019年12月16日 前言 金刚石粉体化学镀镍是个很早就实用化的工艺技术，早期称为金刚石金属化镀覆，上世纪70年代后期与化学镀镍有关的技术书籍，在非金属、难镀材料化学镀镍有相关章节的介绍，当时的金刚石镀覆后主要用于金刚石刀具、金刚石砂轮的复合镀，以增强金刚石与刀具、磨具基体的把持力(我们 2021年9月1日 颗粒球化技术及装备的研究现状 谢睿宁 1，张国旺 1，2，肖 骁 1，2，龙 渊 1，2 (1 长沙矿冶研究院有限责任公司，湖南 长沙 ;2 湖南金磨科技有限责任公司，湖南 长沙 ) 摘要： 综述典型颗粒球化方法，如高温等离子体熔融法、直流电弧等离子体法、射频感应等离子体法、气体燃烧火焰法 颗粒球化技术及装备的研究现状 University of Jinan2019年2月21日 据调研，美国产的球形硅微粉主要是采用高温熔融喷射球形化法生产的。该工艺是将高纯度石英在21002500℃下熔融为石英液体，经过喷雾、冷却后得到球形硅微粉，该法制备的球形硅微粉球形度好、表面光滑、球形化率 技术 一文了解国内外硅微粉高温球形化研究现状！ 2004年1月14日 粉体的溶解度都在升高!但是!粒度为2!: 的超微 粉体的溶解度明显高于其他粒度粉体的溶解度)这 是因为超微粉体比表面积很大!表面能较大!单个 颗粒的性质十分活跃!更容易溶解于水!这即是超 微粉体的优势所在)牡蛎壳超微粉碎工艺及粉体性质
干法制粒工艺研究思路及放大策略 推荐阅读 PharmaTEC
2022年12月21日 干法制粒是将药物和辅料粉末混合均匀，经过一定压力挤压成具有一定硬度的块状、片状后，通过筛网制成颗粒的方法。该法靠压缩力使粒子之间产生结合力，必要时可加入干黏合剂，增加粒子间的结合力。干法制粒适用于热敏性物料、遇水易分解的药物以及易于压缩成型的物料，该工艺在固体制剂 2021年8月5日 微粉化技术是解决药物溶出度的有效手段之一。它主要是靠减小药物颗粒粒径，增加颗粒的比表面积，从而增加药物的溶出度。 何婧等通过将微粉化有效地提高了盐酸小檗碱的溶出度[2]。徐成等通过微粉化分散片极大地改善了罗红霉素的溶出度[3 微粉化对药物的粒度和溶出度的影响 学粉体 cnpowder 2021年9月23日 考虑到生产工艺的稳定性及可放大性。具体选择哪种工艺技术，基于一个原则即：尽可能降低临床批 及商业批放大的风险，选用工艺具有可放大性，减少后期的工艺变更。想要做到这一点，就需要对不 同制备工艺的关键工艺参数做好充分研究。1 粉 末 直 压 工固 体 制 剂 不 同 生 产 工 艺 及 技 术 要 点 研 究2018年9月25日 片剂包衣设备与包衣关键工艺参数 的识别与控制 内 容 包衣技术的发展 片剂包衣设备的结构 片剂薄膜包衣的工艺步骤及原理 ü 微粉化的原料先要单独配置成悬浊液（SILVERSION 搅拌 器）然后与尤特奇混合 ü 一定不要将带有增塑剂的原料进行微 片剂包衣设备与包衣关键工艺参数 的识别与控制 Vogel
4种干粉吸入剂的微粒制备技术 推荐阅读 PharmaTEC制药网
2024年7月1日 毕茹研究胰岛素固体脂质纳米粉雾剂的制备，先用复乳法提高水溶性大分子药物胰岛素的包封率，再用喷雾冷冻干燥技术将混悬液微粉化，考察各因素对粉体性质的影响，结果显示，通过摸索处方及工艺，制得的粉雾剂既可满足在肺泡上皮区域沉积的要求，又可使2019年9月25日 2 制备工艺 21 原料药的微粉化 微粉化单元操作的目的是获得可吸入的药物粒子( 一般情况，粒径＜ 5 μm) 。处方开发者可结合药物性质和研发目的，综合考虑选择微粉化方法。 211 粉碎法( milling) 现今，微粉化工艺应用最吸入粉雾剂的处方与工艺研究解析 嘉峪检测网2022年10月12日 流化床上药工艺是调节喷液效率与干燥效率，使微丸可以正常流化、物料温度保持在合适的范围内。流化床上药的关键工艺参数有进风量、进风温度、进风湿度、喷液速度、雾化压力、物料温度，工艺研究过程中需对这些参数进行考察。 1进风量、进风温度浅谈流化床制备微丸丸芯上药工艺药物物料粘合剂